طراحی اتاق تمیز | ساخت اتاق تمیز | اجرای اتاق تمیز
اتاق تمیز یا Clean Room، یک فضای ساخته شده است که با استفاده از فناوری های ویژه طراحی شده تا حاوی هوای بسیار پاک و بدون ذرات باشد. این اتاق ها برای استفاده در صنایع مختلف از جمله صنایع نانو، فضایی، داروسازی، الکترونیکی و غیره استفاده می شوند. Clean Room ها برای جلوگیری از نفوذ ذرات معلق به محیط هایی که نیاز به شرایط استاندارد و خالص دارند طراحی شده اند.
اتاق تمیز محیطی کنترل شده است که آلاینده هایی مانند گرد و غبار، میکروب های موجود در هوا و ذرات آئروسل را فیلتر می کند تا تمیزترین منطقه ممکن را فراهم کند. بیشتر محیط های کنترل شده از تولید محصولاتی مانند دستگاه های الکترونیکی، داروها و تجهیزات پزشکی محافظت می کنند. اتاق های تمیز بسته به تعداد ذرات مجاز در هوا در هر متر مکعب به کلاس های مختلفی طبقه بندی می شوند. آنها همچنین متغیرهایی مانند دما، جریان هوا و رطوبت را کنترل می کنند.
شرکت فناوران دارویی آرشان، یکی از برترین مراکز طراحی و ساخت اتاق تمیز می باشد و برای همکاری و دریافت اطلاعات بیشتر از این مجموعه، می توانید با شماره 02634800225 در ارتباط باشید.
-ساخت اتاق تمیز
ساخت اتاق تمیز بر خلاف چیزی که بنظر می رسد، اصلا کار ساده ای نیست و نیازمند دستورالعمل های سختگیرانه ای در زمان ساخت است. طبقه بندی تمیزی فضا، فشار فضا، جریان هوای تامین فضا، خروج هوای فضا، تعادل هوای فضا و... همه از جمله معیارهایی هستند که در زمان ساخت کلین روم باید به آن توجه داشت. ارزیابی جریان افراد و مواد در مجموعه اتاق تمیز بسیار مهم است. کارگران اتاق تمیز بزرگترین منبع آلودگی یک اتاق تمیز هستند و تمام فرآیندهای حیاتی باید از درها و مسیرهای دسترسی پرسنل جدا شوند.
بحرانی ترین فضاها باید یک دسترسی واحد داشته باشند تا از تبدیل شدن فضا به فضاهای دیگر با بحران کمتر جلوگیری شود. برخی از فرآیندهای دارویی و بیودارویی مستعد آلودگی متقابل از سایر فرآیندهای دارویی و بیودارویی هستند. آلودگی متقابل فرآیند باید به دقت برای مسیرهای ورودی و مهار مواد خام، جداسازی فرآیند مواد، و مسیرهای خروج محصول نهایی و مهار ارزیابی شود.
حالا که با استانداردهای ساخت اتاق تمیز بیشتر آشنا شدیم، می دانیم که طراحی و اجرای آن نیاز به یک تیم و شرکت متخصص دارد و در صورت استفاده از تیم سازنده کم تجربه، آسیب ها و هزینه های هنگفتی شامل ما می شود.
-اتاق تمیز چگونه کار می کند؟
اساساً اتاق های تمیز برای حذف آلاینده ها، ذرات و آلاینده ها از هوای بیرون کار می کنند. هوای بیرون از یک سیستم فیلتر عبور می کند. سپس فیلترها (HEPA یا ULPA) هوای بیرون را طبق مشخصات خود تمیز و ضدعفونی می کنند. سپس فیلتر هوای پردازش شده را به محیط کنترل شده وارد می کند. در داخل، فشار مثبت جریان هوا را ایجاد می کند و آلودگی ناشی از فعالیت های داخلی را خارج می کند. هوای آلوده یا به هوای محیط بازگردانده می شود یا به فیلترها بازگردانده می شود، جایی که فرآیند از نو شروع می شود. اتاق های تمیز انواع مختلفی دارند. نوع مناسب برای شما به عوامل زیادی از جمله اندازه، کاربرد و نوع اتاقی که باید تبدیل کنید بستگی دارد.
-چه مشاغلی به Clean Room نیاز دارد؟
یک شرکت ممکن است به دلایل مختلف به یک اتاق تمیز نیاز داشته باشد. به عنوان یک قاعده کلی، اگر چیزی را تولید می کنید که به راحتی توسط آلاینده ها یا ذرات موجود در هوا تحت تأثیر قرار می گیرد، احتمالاً به یک اتاق تمیز نیاز خواهید داشت. اگر مطمئن نیستید، یا اگر مایل به تخمین هستید، با کارشناسان Angstrom تماس بگیرید. در اینجا چند دلیل متداول وجود دارد که ممکن است به اتاق تمیز نیاز داشته باشید، و برخی از صنایع رایج که به طور منظم از اتاق تمیز استفاده می کنند:
- شرکت های تولیدی
- امکانات تحقیقاتی
- شرکتهای دارویی
- آزمایشگاه های پزشکی
- تولید قطعات الکترونیکی
- صنعت هوافضا
- تولید فناوری نانو
- تولید اپتیک و لنز
- برنامه های کاربردی نظامی
-کنترل اختلاف فشار در اتاق تمیز به چه صورت هست؟
GMIs کلاس 10000 Cleanroom GMI Solutions در یک اتاق تمیز با فشار مثبت کلاس 10000 سرمایه گذاری کرد. اتاق تمیز فشار مثبت یکی از بسیاری از اتاق های تمیز موجود است. این سیستم از سیستم HEPA با فیلترهای با کارایی بالا برای حذف ذرات از ورود به اتاق و همچنین از بین بردن ته نشین شدن ذرات در اتاق استفاده می کند. با جریان هوای تمیز به داخل و خروج آلودگی ها، فشار مثبت هوا تعداد و اندازه ذرات داخل اتاق را به حداقل می رساند. این سیستم برای برنامه هایی که ما مونتاژ می کنیم مانند اپتیک و چسب بسیار عالی است. اتاق تمیز GMI سالانه بر اساس استاندارد ISO آزمایش می شود. اتاق تمیز روی یک سیستم کالیبره شده است که آزمایش آن ظرف یک سال پس از تاریخ صدور منقضی می شود.
در هنگام آزمایش، تیم چندین نمونه هوا را در فضا می گیرد تا تعداد ذرات در هر فوت مکعب را بدست آورد. اتاق تمیز کلاس 10000 کمتر از 10000 ذره در فوت مکعب و حداقل 45 تا 60 تغییر هوا در ساعت دارد. راه حل های GMI به این افتخار می کند که هرگز در یک آزمایش شکست نخورده و اتاق تمیز را منظم و عملیاتی نگه می دارد.
-کیفیت هوای Clean Room
از آنجایی که کیفیت هوای داخل اتاق تمیز عاری از ذرات و میکروب است، برخلاف هوای بیرون، محصولات و قطعات تولید شده یا بسته بندی شده در داخل اتاق تمیز تا زمانی که سازندگان از رویه های عملیاتی اتاق تمیز پیروی می کنند، بدون آلودگی باقی می مانند. فرآیندهای تولید اتاق تمیز با جلوگیری از آلودگی میکروب های موجود در هوا، خطر مصرف کننده نهایی را کاهش می دهد. این اجازه می دهد تا محصول بلافاصله پس از دریافت محصول بدون نیاز به استریلیزاسیون مورد استفاده قرار گیرد، و باعث می شود آن را مقرون به صرفه تر و سریعتر استقرار کنید.
-انواع آلاینده های هوا و نحوه کنترل آن ها را بشناسید
وقتی ذرات روی سطوح دستگاه های مونتاژ مانند قالب ها می نشینند، آلاینده های موجود در هوا می توانند با حسگرها تداخل کنند، چسبندگی مواد و حتی شفافیت نوری را کاهش دهند. حذف این آلاینده ها از هوا و کاهش میزان ته نشین شدن ذرات بر روی سطوح کار در اتاق تمیز می تواند به شدت نرخ از دست دادن محصول محصولات بسیار حساس را کاهش دهد. این به نوبه خود می تواند فرآیند تولید را قادر سازد تا قطعات با کیفیت بالاتر را با هزینه کمتر و با اتلاف قطعات کمتر به طور مداوم تولید کند.
اتاق های تمیز با توجه به درجه تمیزی مورد نیاز برنامه تعیین می شوند. این همچنین کنترل آلودگی حفظ شده برای مطابقت با مشخصات را تعیین می کند. بسیار مهم است که این الزامات از ابتدا تا پایان فرآیند تولید مطابق با استاندارد طبقه بندی باشد یا ممکن است بر کیفیت و بهره وری مونتاژ تأثیر بگذارد. تعداد و اندازه ذرات مجاز در اتاق، طبقه بندی تمیزی هوا را تعیین می کند. از آنجایی که کاربرد در اتاق تمیز کمتر بحرانی می شود، مقادیر بیشتری از ذرات اجازه می دهند بدون آسیب وجود داشته باشند و طبقه بندی عددی اتاق تمیز را بالاتر می برد. اتاق های تمیز در اندازه ها و پیکربندی های مختلف طراحی شده اند و بر اساس استاندارد ISO 14644-5:2004 صنعت اتاق تمیز و استاندارد فدرال 209E رتبه بندی شده اند. پس از تعیین طبقه بندی اتاق تمیز، الزامات زیادی وجود دارد که باید رعایت شود تا از تمیزی و کنترل بهینه بر محیط اطمینان حاصل شود.
-استانداردهای اتاق تمیز چگونه تعیین می شوند؟
به گفته بنیاد ملی علوم، «دیوارها، کف، سقف، رنگ، پوشش ها، زباله ها و گرد و غبار، همه می توانند منبع آلودگی باشند. تجهیزات و لوازم مورد استفاده و همچنین مو، روغن پوست، عطر، پرز، الیاف و لوازم آرایشی عاملی در پاکیزگی هستند. منابع زیادی از آلودگی وجود دارد که باید کاهش یابد، از جمله کنترل محیطی و کنترل پرسنل. اتاق های تمیز را می توان توسط واحدهای تهویه مطبوع معروف به HEPA (هوای ذرات با راندمان بالا) فیلتر کرد که 99.99٪ ذرات را حذف می کند. برخی از اتاق های تمیز در دمایی نگهداری می شوند تا رشد میکروبی مانند ویروس ها، هاگ ها، قارچ ها و باکتری ها کاهش یابد. کنترل رطوبت همچنین می تواند بر رشد استاتیک و میکروبی تأثیر بگذارد. در حالی که اتاق تمیز ممکن است استریل باشد، مردم اینطور نیستند. به منظور حفظ استانداردهای اتاق تمیز، پرسنل ملزم به پوشیدن کت های آزمایشگاهی، چکمه ها و توری های بدون ذرات هستند. آزمون سالانه بر اساس استاندارد ISO 14644-1 است که بر اندازه گیری های آزمایشی رسمی در حال انجام نظارت دارد.